Covance拥有一个世界上最有经验的、专门致力于临床试验的团队,在超过45个国家开展了超过10,000个研究方案的研究。从临床试验设计、实施和向监管机构递交资料,Covance为前20种最畅销药物中的17种提供过支持。
经验和专业水平与中心联系点合作,可以帮助您设计、管理和实施您的整个临床试验,包括:
项目管理
- 风险和应急计划
- 可行性研究
- 统计建模
- 高级管理项目审查
- 法规咨询和文件归档
研究启动
研究文件记录
研究中心管理
- 研究中心概况
- 临床试验物流 / 研究中心启动
- 研究中心支持
- 现场监查
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数据管理和生物统计学
- 纸面或EDC
- 数据整合
- 统计分析和报告
- 临床研究报告撰写
质量保证和监管
- GCP和GMP稽查
- 21 CFR第11部分计算机验证稽查
- 临床研究报告稽查
- 数据库稽查
患者安全性
试验支持服务
- 随机化、征募和药物管理的交互式语音应答服务
- 中心心电图
- 中心实验室
- 全球事件管理服务
- 供应商管理
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- 处理所有SFDA要求 (要求咨询、会议协调)、CTA递交和上市申请
- 充分理解SFDA和地方法规
- 良好的政府和专家关系
- 2005年里程碑式成就,SFDA在4.5个月内批准两项肿瘤研究 (参考:行业平均为6-9个月)
丰富的治疗经验和专业知识,包括下列适应症:
肿瘤乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤、结直肠癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌、肾细胞癌
心血管高血压、血脂失调、卒中、心力衰竭、抗血栓药
呼吸哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎
中枢神经系统抑郁症、偏头痛、疼痛、精神分裂症
传染病HIV、丙型肝炎、乙型肝炎
代谢病2型糖尿病、肥胖
自身免疫疾病和肌肉骨骼病类风湿关节炎、牛皮癣、骨质疏松症、多发性硬化症
广泛的能力遍布全球的研究者网络
- 无与伦比的访问我们遍布全球的科学和业务专家网络
- 与研究者、舆论领袖以及中国12个以上城市的监管机构建立合作关系
- 有权访问超过200个经SFDA认证的研究中心
致力于卓越经营
通过Covance预测性的、积极的、预防性的方法进行全面规划
- 在试验开始前,就为您的临床试验打造质量
- 减少错误
- 最大限度地减少延迟
- 优化工作能力
地区职员
- 菲律宾
- 泰国
- 马来西亚
- 印度
- 新西兰
- 韩国
- 日本
- 印度尼西亚
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办事处地点
- 堪培拉,澳大利亚
- 悉尼,澳大利亚
- 新加坡
- 中国北京
- 中国上海
- 中国香港
- 中国台湾
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